如题，来盘点一下这个季度FDA批准的我感兴趣的药物，以下大概按照时间顺序吧。
2026年7月15号，Merck PCSK9 inhibitor enlictide (MK-0616)获批。这个药我之前在知乎上讲过，blog上也搬运了。这是Merck和RA Pharma（acquired by UCB）的合作项目，hit是通过mRNA display platform找到的。mRNA display的作用原理与DEL screen比较像，DEL是把小分子挂到DNA上，而mRNA displayRA是把peptide挂到RNA上。Ra Pharma就是Nobel Laureate Jack Szostak的公司，Jack Szostak是mRNA display技术的开创者，但是他拿诺奖则是跟他在端粒酶上的研究相关。Ra Pharma于2019年被比利时药厂UCB收购了，花了2个Billion，当时有个三期的clinical asset，后来也被FDA批准了。
Merck对这个项目的主要贡献是Process，做了这个环肽的commercial route。据说也是调用了Merck Rahway的大量resources，最后的commercial route发表在JACS上（链接），这个合成蛮惊艳的，尤其是多次被使用的酶催化，感兴趣的同行可以看看。
Enlictide这个药是治疗天生性的高胆固醇患者，后期的indication有可能扩大。formulation上了点科技，虽然bioavailability相当拉胯，但是potency好嘛，dose还是挺reasonable的，20mg/每天。
2026年7月22号，Nuvalent的ROS1 inhibitor zidesamtinib获批。这个之前也讲过的，是个能进脑子的中环型ROS1 inhibitor，专门治疗已经扩散到脑子的NSCLC，这公司2026年六月的时候被GSK买了，价格10.6B美金。后续还有个药在NDA，收购的时候这两个药的NDA都交了，clinical的data也是全乎的，所以风险本来就不是很大。不管后来这两个药能创收多少吧，至少获批了，不至于出现像Novartis那种惊悚的新闻重创股价了。
2026年8月26号，Revolution Medicine pan-RAS inhibitor daraxonrasib获批了。千呼万唤始出来哈，但其实这个药是提前获批了，提前了整整6.5个月，很impressive。FDA看到了非常好的胰腺癌三期OS数据，这个OS是延长了13.2个月，对照组是6.7个月。胰腺癌非常难治，比standard care再延长半年从science和患者的角度看，是了不起的事情了。我之前在小红书上看到，国内有些患者会直接从试剂公司买这个化合物然后自己吃，求生的欲望是真的可以让人非常疯狂的。
这个药的研发我之前也讲过的，hit是Greg Verdine的公司Warp Drive Bio找到了，后来卖给了Kevan Shokat的公司Revolution Medicine，这是一笔几乎是全股票的交易，当年Revolution Medcine还没上市，花了0.9 million的cash就买到了hit，剩下69个million是股票，Revolution Medicine的IPO市值将近2.75亿美金，现在市值443亿美金了，啧啧啧，两百倍啊！两位大佬是真赚到了。虽然我个人感觉这是近期FDA批准的小分子中最有可能成为block buster的，但是吧，这么高的市值，也让这家公司成功的卖不掉了。这种新兴的biopharma现在面临的问题就是市场营销和铺货能力，正因如此，Revolution Medicine才会和百济神州签订协议，把自己的所有的药在中国地区的售卖权利全部让渡给百济神州，自己只收一定比例的royalties，而自己则专攻欧美日市场，没办法，人才和钱都有限。
今年年初的JP Morgan biotech大会的时候，Merck就和Revolution Medicine交涉过，不过之后Revelation Medicine没卖，估计是Merck给的不够多。刚刚9月28号，Merck宣布自己花了400M upfront从中国一家新兴小公司SciBrunch买了个高仿，SPR2015。这分子都没进临床，Merck这花的也有点太多了，有点不太聪明的样子。SciBrunch创始人是个海龟，嗯，我曾经老板的同学，世界可真小。两位创始人又都有药明康德的背景，说实话，药明被指责偷IP吧，也不算冤枉。当然大部分美国的公司是不配这么指责药明的，就各位做的垃圾玩意儿，人家根本不屑于偷的。不管怎么说吧，还是要祝贺这位大叔骗到钱了吧，牛逼的，这也算是拿到大结果了。
最后，关于评论区讨论的美国Biotech/Pharma的就业市场受中国这些出海公司的影响，影响肯定是很大的，十多年前CRO开始大批量取代美国这边的bench scientist，导致new grad找工非常困难，现在又开始取代美国这边做follow up的人，有经验的普通人也找工困难了。这跟AI方向两国的竞争还不一样，这更是一场全球资本家降本增效的疯狂游戏，美国这边拼命卷创新，中国那边拼命降成本，打工人在哪里都没好日子过的。
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