这个话题拖了有段时间了，今天就主要讲三个trial吧～
2026年8月19日，Moderna和Merck公布了personalized cancer vaccine的临床结果positive，没有具体data，只说了meet endpoints，这个之前我做过一期视频的，机理就不再重复了。据说具体的数据会在2026年10月24日的会议上公布，这个我到时候看到了再更新。新闻发布之后，这个股票市场反应很激烈。这个更有意思的是，Moderna紧接着就宣布要发行bond（债券）来融资，这个在biotech市场里还是非常非常少见的，医药行业是非常volatile的，一般情况下如果公司需要从股市继续融资/吸血，都是在股票涨上去之后选择增发股票。增发股票会导致原股东手里的股票被稀释，所以原股东是不会太高兴的，但需要融资继续run trial拿大结果，所以没办法。不过，Moderna没这么干，它想到了另外一种割韭菜的方式，就是发债，哎！发债它不会稀释股票啊！它不仅发债，它发的还是没有利息的债。它告诉韭菜们，等我的股价涨到211美元每股的时候，你可以把你手里的债券换成我的股票啦。啧啧啧，这个吃相，这韭菜割的，哇塞噢。市场上好多韭菜对它很上头的，一开始Moderna打算融资2个billion，结果市场很热情，所以它最后发了3个billion的债券！
不过，接下来的一个新闻我觉得更有意思，那就是紧接着Moderna公布的消息，2026年8月28日，BioNtech/Genetech宣布放弃了一款差不多的personal cancer vaccine （BNT122）的研发，这是款针对直肠癌的已经做过切除手术的病人的personalized vaccine，目前在二期。叫停二期的原因是dose arm的OS不佳，甚至比control arm的人死更快。。。当然，这是个mono-therapy，Moderna和Merck的那个vaccine是combination，而且这个直肠癌可能是那种免疫细胞杀不太了的癌症（Press release上BioNtech的发言人自己说的，也不知道是不是脑子抽抽了，既然知道是cold tumor为什么要设计这个试验，干这行的傻逼他真的是特别多）。不过，不管怎么说吧，癌症trial里面的OS是个高门槛，很多药物的临床试验都是折在这上面的，而Moderna要到2030年才会公布OS的结果。反正韭菜都已经上桌了，结果怎么样大概也不太重要了。
接下来再跟大家讲一个很有趣的临床试验结果。这个公司叫Amylyx Pharmaceutical，它是干什么的呢？现在这个减肥药很火哈，减肥药是GLP-1 Receptor Agonist，是个activation这样的mechanism，促进胰岛素的分泌从而降血糖。而这家公司的这个药Avexitide，它是个GLP-1 Receptor Antagonist，是个inhibition的mechanism，减少胰岛素的分泌，从而达到维持血糖在不会太低的这么个作用。天生的低血糖者不是很多，但有一类人群他们很容易出现低血糖症：那就是因为过度肥胖而接受了部分胃切除减重手术的病人，英文叫Bariatric surgery。这种手术在GLP-1 agonist之类的减肥药出现之前是治疗过度肥胖的主要手段。但是做过这个手术的部分病人会出现低血糖的病症，即PBH（Post Bariatric Hypoglycemia），这个主要是因为切除了部分胃之后食物会更快的更集中的进入小肠，刺激胰岛素的短时间大量分泌，导致血糖过低，临床上没有药物治疗，就是注射胰高血糖素。这个病症也不算太罕见了，美国大概有16万patients （Vertex那个肺纤维化的药物的美国病人也差不多是这个数）。
回到这个药Avexitide本身哈，我blog之前讲过GLP-1 receptor agonist的研发，第一代的GLP-1其实是从蜥蜴身上提取出来的，这个天然的多肽它比较不稳定，而这个Novo的最大贡献就是搞了一个缓释的formulation（peptide上挂个长链的脂肪酸），然后就变成一周打一次了。这个Avexitide就是把从蜥蜴身上提取出来的GLP-1切掉最后四个氨基酸，哎，这玩意儿它就变成antagonist了。研发者也没上什么formulation的科技，现在还是一天要打一回，一次90mg，这个计量挺高的，对于蛋白药来说。2026年8月18日，Amylyx公布了Avexitide三期数据，病人数不多78人，但是效果非常明显，55%概率缓解了比较严重的低血糖病症，这数据很好，endpoint都meet了，Amylyx说在2026年年底会交NDA。
更有意思的是什么呢，这个药不是Amylyx做的，是它买的，而且不是正常的license，而是法拍的。。。研发这个药的公司叫Eiger Biopharmarceutical。这家公司推这个药一直推到临床二期，然后就破产了。。。二期临床的结果其实还可以，但是patient数量比较小，只有18个人。当然这公司领导层比较无能了，拿着positive的二期数据融不到钱，也是挫到一定程度了。破产之后Avexitide就被拍卖了，起拍价是另一家小公司Spruce Bioscience定的，10M。然后Amylyx跟Spruce bid了122轮，最终Amylyx胜出，成交价35M（看得出来两家公司都拿不出来几个子儿了。。。）。总结，我整体还是比较看好这个药的，approve之后应该能赚不少钱的，跟成交价比，肯定是拿到大结果了。
然后勒，Amylyx两个CEO也很有意思的，Josh Cohen和Justin Klee，都三十出头的年纪，布朗毕业的本科生，美国初创biotech里面非常少见的低学历CEO。两位曾经干过的一个惊世骇俗的抽象clinical trial，药的名字叫Relyvrio，什么成分呢？苯丁酸钠加牛磺熊去氧胆酸（咱中药熊胆的主要成分）。治疗什么呢？ALS和老年痴呆。。。哈哈哈。。。吃多少呢？总共8克（6+2）。。。结果呢？那自然是大获全败（藿香正气水可能都比这玩意儿容易出结果）！当我挖到这个信息的时候才意识到，丫原来是这俩活宝啊。。。所以也很难说这次他们买对了Avexitide，是真有实力还是走了大运，或者是得了什么家族里的高人指点。。。
最后的结论大概就是，这个biotech industry真的是个巨大的草台班子，草包的投资人，草包的公司，草包的leadership外加草包的scientist～～·
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